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质量管理系统方案

中药生产质量管理系统追溯解决方案

发布日期:2023-04-14浏览次数:48

一、建设背景

通过对中药材种植和养殖基地、中药饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店等环节的关键信息建立电子化登记、管理和查询,构建“中药材溯源平台系统”,溯源维度覆盖从中药材种植、采收、加工、包装、仓储、养护、交易到处方流转、审方、调剂、配送的全链条业务,建成中药材来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯链条。

二、中药追溯流程

中药材质量追溯流程

1、基于一物一码技术,赋予中药材特有的二维码身份标识。中药材生产企业可以在二维码追溯系统记录,或用扫描设备扫描中药材外包装上的二维码,录入中药材种植、加工、检测、配送、物流、销售、产品图像、产品介绍、产品产地、供应商介绍、种植方式、种植基地介绍、检验报告、功效及使用说明、厂家联系方式等各环节的关键信息。

2、中药材流通实现可追溯,可以从根本上防止假冒伪劣、制假售假的行为,保证用药安全。消费者扫描产品包装上的二维码,就能追溯到中药材从种植地区的信息到产地加工,储存、运输条件等信息,包括药材生长过程的温度、湿度、光照,生产过程中添加的农药成分。

3、中药质量管理系统溯源,利用一物一码对每个流通加工环节进行实时记录,对中药种植加工的各个环节进行监测、控制,每一个成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)中药材品图像、产品产地、供应商介绍、种植方式、检验报告、功效及使用说明、厂家联系方式等各环节的关键信息,实现了所有批次产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性,通过中药溯源体系对中药生命周期各环节的实时记录和一体化质量管理体系,从根本上保证产品质量 

三、中药质量管理系统追溯上线带来的收益

中药生产质量追溯系统功能模块图

1、解决药品全流程追溯:包含种源信息、种植农事信息(如:化肥、农药等)、采摘信息、出入库信息、检疫检验信息、快检信息等,通过一物一码、物联网、区块链等技术达到用户扫码能实时查看到产品全流程追溯信息。

2、解决物联网信息管理:通过摄像头、环境监测传感器等物联网设备实现实时查看直播信息、录播信息、剪影信息、环境温度/温度信息、土壤信息等;通过对接自动化生产线设备,完成自动喷码、贴码及验码等功能。

3、解决监督执法管理:通过平台实现药品流通的全流程监管,监督执法管理单位通过小程序实现对药品的抽检、巡检、快检及执法信息的记录及管理。  

4、解决药品库预警管理:通过后台设置药品库库存阈值,低于自己发起预警,包含原材料库存、半成品库存及成品库存等。

5、解决大数据分析展示系统:将平台内所有追溯数据、物联网设备数据、预警数据及执法等数据通过大数据中心进行分析并展示。


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